Nuevos alimentos y seguridad alimentaria

CBD en alimentos: qué significan realmente las nuevas evaluaciones de la EFSA

La EFSA evaluó de forma distinta tres solicitudes concretas sobre CBD. Por qué una valoración favorable de 2 miligramos no equivale a una autorización general de los aceites de CBD.

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Imagen simbólica: un frasco cuentagotas ámbar sin etiqueta junto a semillas y hojas verdes de cáñamo sobre una encimera de cocina.
Imagen simbólica: un frasco cuentagotas ámbar sin etiqueta junto a semillas y hojas verdes de cáñamo sobre una encimera de cocina.

En resumen: el 18 y 21 de septiembre de 2026 la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó tres dictámenes sobre diferentes ingredientes de CBD. Un cannabidiol sintético de al menos un 98 por ciento de pureza en aceite MCT evaluó a la Junta como seguro bajo condiciones muy limitadas hasta 2 milligramos diarios. En el caso de dos productos de origen vegetal con cantidades diarias solicitadas de 30 y 60 milligramos respectivamente, la seguridad no se pudo determinar debido a la falta de datos. Esto no es una aprobación paulatina ni una prohibición general de todos los alimentos de marihuana.

Tres solicitudes, tres productos claramente separados

Los nuevos textos de la EFSA no consideran que el CBD sea el único producto intercambiable. La cantidad máxima prevista en el procedimiento fue reducida de 25 a 2 milligramas diarios en el principio.El grupo objetivo son los adultos a partir de los 25 años; se excluyen las embarazadas, las lactantes y las personas que toman medicamentos.

La segunda solicitud también incluía al menos un 98 por ciento de CBD puro, esta vez extraído de cannabis sativa, con una dosis de hasta 60 milligramos diarios. El tercer producto era un extracto de cáñamo más complejo, con un 57 a 65 por ciento de CBD y otros cannabinoides, solicitado hasta 30 milligramos al día. Para ambas aplicaciones, la EFSA solicitó información adicional sobre, entre otras cosas, la identidad, la fabricación, la composición, la genotoxicidad y los riesgos de reproducción y desarrollo. La demandante no respondió a estas preguntas, por lo que no se pudo determinar la seguridad de los productos concretos.

Lo que dice la evaluación de 2 milligramos

Para el CBD sintético se disponía de datos específicos del producto, incluido un estudio de 90 días en ratas. El hígado fue el órgano diana más sensible. A partir del punto de referencia y con un factor de incertidumbre de 400, el grupo de expertos estableció para este producto una ingesta segura de 0,026 miligramos por kilogramo de peso corporal al día. Redondeando, equivale a 2 miligramos para una persona adulta de 70 kilogramos.

Esta cifra no es una recomendación de dosis general para los aceites de CBD de venta libre, sino que se aplica al ingrediente comprobado, a su pureza definida, al proceso de fabricación descrito, a la formulación del aceite MCT y al grupo objetivo propuesto. Para las personas menores de 25 años, embarazadas, lactantes y personas que toman medicamentos, no se clasificó como seguro. La EFSA también examinó la seguridad, los efectos no anunciados, como mejorar el sueño, la relajación o el alivio del dolor.

Una evaluación de la EFSA no es todavía una autorización de mercado

En el caso de los alimentos novedosos, los roles están separados: la EFSA elabora una evaluación científica de riesgos a petición de la Comisión Europea. La Comisión Europea y los Estados miembros de la UE decidirán posteriormente sobre la autorización, las condiciones de uso y la posible etiquetado. Por lo tanto, una opinión positiva es un paso importante en el procedimiento, pero no está autorizada la venta de cualquier producto de CBD como alimento en Alemania.

Los isótopos de CBD y los extractos de CBD son considerados como nuevos alimentos en la UE porque no se ha consumido una cantidad significativa antes de la fecha límite del 15 de mayo de 1997. El Centro de Consumidores señala, a partir de marzo de 2026, que hasta el momento no se ha otorgado la autorización necesaria para los alimentos con contenido de CBD. El hecho de que los productos se ofrezcan en línea como aceites aromáticos, cosméticos o cosméticos no los convierte en alimentos adecuados para el consumo.

El aceite de cáñamo no es automáticamente aceite de CBD

Para comprar, la distinción es importante. El aceite de semilla común se produce a partir de las semillas y puede usarse como otros aceites alimenticios. En cambio, los extractos ricos en CBD se obtienen típicamente de otras partes de las plantas o se fabrican de forma sintética y se añaden de forma específica.

Una planta de cáñamo en el embalaje por sí sola no dice mucho sobre el tipo de producto, la autorización o la dosificación. Quienes buscan un alimento regular deben revisar la lista de ingredientes, el propósito y las indicaciones del proveedor. Recetas para semillas y alimentos normales se encuentran en recetas de ingredientes; ideas afables sin productos especiales se encuentran en cenas rápidas. (Recetas para los ingredientes; Una cena rápida.)

Lo que los consumidores ahora pueden comprobar prácticamente

  • Categoría de producto: Un aceite cosmético, aromático o aromático no es un alimento y no pertenece a los alimentos o bebidas.
  • No generalizar la cantidad de CBD: los 2 milligramos se refieren al producto sintético evaluado concretamente y a un grupo objetivo estrechamente definido.
  • Tomar las medicinas en serio: para las personas que toman medicamentos, la seguridad no se pudo determinar en la evaluación positiva de la EFSA.
  • Escepticismo sobre las promesas de salud: las opiniones no muestran ningún efecto sobre problemas de sueño, dolor, estrés u otras complicaciones.
  • Distinguir los alimentos de hemp: las semillas de cáñamo y el aceite de cáñamo son algo distinto a los aceites o extractos de CBD enriquecidos.

Lo que no significan los dictámenes

No se pudo determinar la seguridad no significa que los dos productos vegetales causen daños. Se dice que los datos presentados y disponibles no son suficientes para evaluar el uso solicitado como seguro. Por el contrario, seguro bajo las condiciones propuestas no significa que cantidades más altas u otras composiciones sean seguras.

También el origen natural o synthetic no es el único factor que determina el riesgo: son la identidad, la pureza, la contaminación, la fabricación, la administración, la dosis y el grupo objetivo. Es por eso que las solicitudes de novedades alimentarias se examinan por producto.

Conclusión: un marco de seguridad más estrecho que un permiso de conducir libre

Los tres nuevos dictámenes de la EFSA presentan, por primera vez, una evaluación positiva de la CBD en términos específicos, pero también muestran la rapidez con que la falta de datos impide una conclusión fiable. Para la vida cotidiana, el mensaje más importante es que de 2 milligramos de CBD sintético definido en aceite MCT no se puede derivar una recomendación general para gotas de CBD, goma o bebidas.

Hasta que no haya una aprobación formal de la UE con condiciones concretas, la evaluación de la seguridad sigue siendo un paso de procedimiento.

Fuentes y estado

Autor: redacción de Kochzauber. Información actualizada el 22 de septiembre de 2026. El artículo no sustituye el asesoramiento médico o jurídico individual. La imagen de portada es una imagen simbólica editorial.

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